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贝达药业肿瘤治疗药品临床试验申请获得受理

2018-12-15 20:08
来源: 挖贝网
编辑:东方财富网

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  12月6日消息,贝达药业(300558)BPI-17509药品临床试验申请获得受理,该药拟用于发生FGFR基因融合突变或扩增的各类肿瘤治疗。

  12月6日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL1800192国、CXHL1800205国、CXHL1800206国),公司申报的BPI-17509和BPI-17509片的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。

  BPI-17509是贝达药业自主研发的全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体(FGFR1/2/3)小分子口服抑制剂,拟用于发生FGFR基因融合突变或扩增的各类肿瘤治疗。FGFR属于酪氨酸受体激酶家族,包括四种受体亚型(FGFR-1,2,3和4)以及一些异构分子,在肿瘤增殖、血管生成、迁移和存活中起着至关重要的作用。研究发现,失控的FGFRs信号与多种恶性肿瘤的发生发展密切相关,一些癌症中FGFRs通过基因扩增、染色体易位和突变几种机制过度激活, 使得癌细胞获得过度增殖、逃避凋亡、容易迁移等致癌特性。BPI-17509通过特异性抑制FGFR1/2/3的活性阻滞相关信号传导的途径,进而影响生物体内细胞增殖、凋亡、迁移、新生血管生成等多个生理过程,最终达到抑制肿瘤生长的目标。

  截至本公告披露日,国内外尚无同靶点、疗效好的治疗药物上市,根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),BPI-17509属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。

(文章来源:挖贝网)

(责任编辑:DF378)

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